口罩出口通关申报指南

一、出口通关提示
1、报关前提条件
收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡
2、出口资质
口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。
3、出口申报要求
（1）.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
（2）.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
（3）.关税征免：
  a.贸易出口
  征免性质：一般征税；
  征免方式：照章征税。
  b.捐赠出口
 境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
(4).禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
(5).申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
4、出口退税
口罩的出口退税率为13%。
5、中美关税排除加征
美国企业可申请排除口罩进口加征关税，但是目前只有少数企业获准豁免。
6、快速通关保障
具体内容以相关管理部门、国外官方机构要求为准。

二、出口前准备
1、明确口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。国内出口贸易企业需具备的资2、国内出口贸易企业需具备的资质和材料
A.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
B.企业生产许可证（生产企业）。
C.产品检验报告（生产企业）。
D.医疗器械注册证（非医用不需要）。
E.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
F.产品批次/号（外包装）。
G.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
H.产品样品图片及外包装图片。
I.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
J.国内出口口罩生产企业资质证明
K.生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
L.生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
(1).营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
(2).医疗器械产品备案证或者注册证。
(3). 厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。
3、内贸企业做出口需要取得的基本资质
（1）. 向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
（2）.向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台（http://iecms.mofcom.gov.cn/）申请，网上提交材料。
（3）. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
（4）. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。

三、各国口罩准入条件
产品准入条件
1、美国
必要资料
   提单，箱单，发票。
个人防护口罩
  必须取得美国 NIOSH检测认证，即美国国家职业安全卫生研究所认证。
医用口罩
  须取得美国FDA注册许可。
2、欧盟
必要资料
  提单，箱单，发票。
个人防护口罩
  个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
医用口罩
  医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
  产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
3、日本
必要资料
提单，箱单，发票，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩包装要求
包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：细菌过滤率
VFE：病毒过滤率
口罩品质标准
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
4、韩国
必要资料
提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照。
个人防护口罩标准
KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99
执行标准规范
MFDS Notice No. 2015-69